尊龙凯时

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关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验注册申请获得批准的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。

尊龙凯时（以下简称“公司”）全资子公司北京尊龙凯时药业有限公司（以下简称“北京尊龙凯时”）于2024年12月12日收到国家药品监视管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：连花御屏颗粒

注册分类：中药新药1.1类

适 应 症：通俗伤习尚虚证

剂????型：颗粒剂?

申请事项：新药临床试验

受?理?号：CXZL2400063

通知书编号：2024LP02866

申?请?人：北京尊龙凯时药业有限公司

审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，，，，，经审查，，，，，2024年09月29日受理的连花御屏颗粒切合药品注册的有关要求，，，，，在进一步完善临床试验计划的基础上，，，，，赞成开展用于通俗伤习尚虚证的临床试验。。。。。。

二、连花御屏颗粒相关情形

连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治，，，，，基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗伤习尚虚证的中药立异药。。。。。。其制订功效主治为：益气固卫、祛风解毒。。。。。。适用于伤习尚虚证，，，，，症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛，，，，，伴疲倦、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白，，，，，舌质淡，，，，，苔薄白，，，，，脉浮细或浮细弱。。。。。。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视管理局临床试验的相关要求和指导原则，，，，，开展临床试验。。。。。。

由于药物研发的特殊性，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，周期长、环节多，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。。

特此通告。。。。。。

尊龙凯时

董事会

2024年12月14日