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尊龙凯时药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
尊龙凯时药业
2026-003
通告编号:

 

尊龙凯时
关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得受理的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。

尊龙凯时(以下简称“公司”)于2026年1月7日收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》,,,现将相关情形通告如下:

一、临床试验申请主要内容

药物名称:芪龙定喘片

受?理?号:CXZL2600002

受理日期:2026年1月7日

剂????型:片剂

申请事项:新药临床试验

申?请?人:尊龙凯时

通知书意见:凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定,,,经审查,,,决议予以受理。。。

自受理之日起60日内,,,未收到药审中心否定或质疑意见的,,,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。

二、芪龙定喘片相关情形

芪龙定喘片制订的功效主治为:益气活血通络,,,化痰止咳平喘。。。用于慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证,,,症见气短喘气,,,动则加重,,,咳嗽,,,咳痰质黏,,,伴乏力,,,懒言,,,胸闷,,,心悸,,,自汗,,,恶风,,,易伤风,,,舌质淡或淡暗,,,舌苔白,,,寸脉沉细或沉弱。。。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形,,,凭证审评进度,,,凭证相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。。。

由于药物研发的特殊性,,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,周期长、环节多,,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。

特此通告。。。

尊龙凯时

董事会

2026年1月8日

 

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