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津力达颗粒

【功效主治】益气养阴，，，，，，健脾运津。。。用于2型糖尿病气阴两虚证，，，，，，症见：口渴多饮，，，，，，消谷易饥，，，，，，尿多，，，，，，形体渐瘦，，，，，，疲倦乏力，，，，，，自汗冷汗，，，，，，五心烦热，，，，，，便秘等。。。

产品说明书

产品介绍 Product introduction: 调理糖脂代谢 �；；；；；；ひ鹊害孪赴� 改善胰岛素对抗
适用于2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、代谢综合征患者、糖尿病血管并发症患者、高血脂患者和肥胖人群。。。

调理糖脂代谢 �；；；；；；ひ鹊害孪赴� 改善胰岛素对抗
治疗2型糖尿病糖尿病前期糖尿病慢性并发症血脂异常肥胖代谢综合症

调理血糖：

调理升血糖激素和胰岛素的平衡，，，，，，改善糖耐量异常，，，，，，降低血糖和糖化血红卵白。。。

�；；；；；；ひ鹊害孪赴峁购凸π暾浴⒃鼋鹊核厣�，，，，，，降低胰高血糖素、生长激素等升血糖激素水平；；；；；；

改善胰岛素对抗、提高胰岛素的敏感性；；；；；；

改善糖耐量异常，，，，，，降低血糖和糖化血红卵白，，，，，，改善口干口渴乏力便秘等症状，，，，，，改善血糖波动，，，，，，延缓并发症希望。。。

调脂减重：

调理血脂，，，，，，增添棕色脂肪和米色脂肪、镌汰白色脂肪、减轻体重。。。

降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂卵白，，，，，，升高高密度脂卵白水平，，，，，，降低心脑血管疾病危害。。。

增添棕色脂肪细胞的数目和活性，，，，，，并激活皮下脂肪中的米色脂肪，，，，，，镌汰白色脂肪，，，，，，减轻体重。。。

“以津力达颗粒为树模的中西医联合应用的规范化研究”荣获2019年中华中医药学会科学技术二等奖
津力达治疗糖尿病的实验与临床研究荣获2003年度河北省科技前进三等奖

荣获多个权威计划推荐

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐用药

《中国2型糖尿病诊疗标准》（2019英文版）

《国际中医药糖尿病诊疗指南》推荐用药

《糖尿病中医药临床循证实践指南》推荐用药

《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》推荐用药

《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》推荐用药

《中成药临床应用指南-糖尿病分册》推荐用药

产品资质

Product qualifications

1
国家基药品种
2
国家医保乙类品种
3
国家中药�；；；；；；て分�
4
军队合理用药品种

实验发明

Experimental findings

二甲双胍加用津力达颗粒治疗2型糖尿病随机、双盲、平行比照、多中心临床研究

牵头单位：

由中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林牵头，，，，，，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位加入完成。。。

研究要领：

192例二甲双胍（口服量1-1.5g/d）治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者。。。

随机分为两组，，，，，，每组均在服用二甲双胍原剂量基础上划分加津力达颗粒（津力达组）和津力达慰藉剂（比照组）治疗12周。。。

主要视察糖化血红卵白（HbA1c)以及血糖、胰岛β细胞功效指数、胰岛素对抗指数、体重指数（BMI）腰围、糖尿病症状等转变。。。

研究效果：1. 进一步降低HbA1c0.92%；；；；；；

????????????????2. 镌汰腰围、降低体重指数，，，，，，显著改善口渴便秘乏力等症状；；；；；；

????????????????3. 改善胰岛素对抗，，，，，，提高胰岛素敏感性及β细胞功效指数；；；；；；

????????????????4. 对延缓糖尿病慢性并发症具有潜在治疗优势。。。

津力达颗粒对血糖控制较差的晚年患者疗效更佳

病例选择：源自多中心、随机双盲、慰藉剂比照临床试验192例2型糖尿病患者

二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病优势人群分层剖析显示：

津力达对血糖控制较差的患者，，，，，，尤其是基础糖化血红卵白（HbA1c）＞8.5%、年岁＞60岁的人群，，，，，，降低HbA1c作用更强,津力达组降低HbA1c 1.19% 优于慰藉剂组的0.58%，，，，，，差别有统计学意义（P<0.05）。。。

津力达颗粒联用治疗2型糖尿病有用性评价

中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林团队完成的一项荟萃剖析，，，，，，纳入我国15项随机比照临床研究，，，，，，共计1810名受试者。。。

研究效果批注：与单独使用降糖西药相比，，，，，，联用津力达可显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖（FBG）、餐后两小时血糖（2hPG）和糖化血红卵白（HbA1c），，，，，，改善胰岛功效，，，，，，降低体重，，，，，，清静性高。。。

津力达颗粒增添棕色脂肪，，，，，，改善糖脂代谢，，，，，，降低体重

研究目的：

通过系统地研究津力达对高脂饮食（HFD）诱导的肥胖相关代谢杂乱的预防作用，，，，，，并希望通过探讨津力达激活棕色脂肪（BAT）及其相关分子生物学改变，，，，，，使其产热改善糖脂代谢杂乱和胰岛素对抗的机制，，，，，，为防治肥胖、2型糖尿病等代谢性疾病提供新的思绪和偏向。。。

研究效果：

1、津力达颗粒维持小鼠糖脂稳态、降低体重和脂肪量

喂食含或不含津力达颗粒的HFD小鼠的逐日食物摄入量并没有差别；；；；；；

津力达颗粒�？？？上灾档脱逯懈视腿ィ═G）、低密度脂卵白（LDL-C）和游离脂肪酸（NEFA）浓度；；；；；；

津力达颗粒治疗组的小鼠具有更好的葡萄糖耐受性和对胰岛素的敏感性；；；；；；

津力达颗粒治疗组小鼠的体型、白色脂肪的重量和脂肪细胞的巨细显着小于比照组。。。

2、津力达颗粒改善小鼠肝脏脂肪变性和炎症

津力达颗粒治疗可镌汰肝脏的脂质积累，，，，，，显著下调肝脏中炎性细胞因子，，，，，，包括TNF-α、IL-6、MCAD和MCP1的表达。。。

3、津力达颗粒激活棕色脂肪、增添产热

津力达颗粒�？？？缮系髯厣咎匾煨圆然颍ㄈ鏤CP1、PRDM16、Dio2和ELOVL3）和脂肪酸氧化基因（如CPT1β和PPARα）的表达，，，，，，增添棕色脂肪中线粒体的含量，，，，，，增添棕色脂肪卵白的表达，，，，，，从而增添产热和能量消耗。。。并且，，，，，，耐寒性试验证实，，，，，，津力达颗粒治疗显著提高了冷袒露（4℃）后直肠的温度。。。

津力达颗粒对糖尿病血管并发症的影响

研究名称：津力达颗粒改善２型糖尿病（T2DM）胰岛素抵抗和血管并发症的临床研究。。。
研究要领：新诊断T2DM伴有尿微量白卵白异常的66例患者，，，，，，随机分为两组在生涯方法干预基础上划分给予二甲双胍和二甲双胍+津力达干预，，，，，，同时扫除血压因素对尿微量白卵白的影响，，，，，，治疗12周。。。
研究效果：津力达颗粒�？？？山档蚑2DM早期肾损害，，，，，，镌汰尿微量白卵白，，，，，，降低T2DM颈动脉内膜中层厚度，，，，，，�；；；；；；ご笱�。。。这批注，，，，，，津力达颗粒对糖尿病肾病、糖尿病心脑血管疾病等糖尿病并发症有较好的疗效。。。

津力达颗粒干预糖耐量异常的临床研究

研究单位：厦门大学隶属第一医院

研究要领：新诊断65名糖耐量异常（IGT）患者；；；；；；

患者被随机分派到津力达治疗组（34人，，，，，，基础治疗加津力达颗粒，，，，，，每次1袋，，，，，，逐日3次）和比照组（31人，，，，，，仅基础治疗），，，，，，举行12周的干预；；；；；；
对所有受试者治疗前后举行口服糖耐量试验（OGTT），，，，，，并丈量和较量血糖、糖化血红卵白（HbA1c）、胰岛素对抗指数（HOMA?IR）、IGT转化率等指标转变。。。

研究效果：

组间较量可见，，，，，，在餐后2hPG降低及HAb1c的降糖力度上津力达组优于比照组（P<0.05或P<0.01）；；；；；；
治疗12周后，，，，，，津力达组的胰岛素对抗指数（HOMA?IR）较治疗前显著下降( P = 0.015)；；；；；；比照组的HOMA?IR较治疗前反而升高(P=0.001)。。。两组的HOMA?IR差别有统计学意义(P = 0.029)；；；；；；
治疗12周后，，，，，，津力达治疗组有14例(43.8%)逆转为正常糖耐量（NGT），，，，，，比照组仅有2例（6.9%）逆转为NGT，，，，，，津力达组逆转率显着高于比照组。。。

研究结论：津力达颗粒�？？？上灾档脱呛虷bA1c，，，，，，改善IGT患者的胰岛素对抗，，，，，，提高IGT患者逆转为正常血糖的转化率。。。

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津力达颗粒再次入选《中国2型糖尿病防治指南》

津力达颗粒调理糖脂代谢，，，，，，减轻体重，，，，，，改善症状——再获《中国2型糖尿病防治指南》推荐

糖尿病合并血脂异�；；；；；；颊叩挠靡┭≡�

津力达�；；；；；；ひ鹊害孪赴鼋鹊核厣�，，，，，，改善糖代谢杂乱降低糖尿病微血管损伤

徐春教授：津力达颗粒延缓糖尿病血管并发症，，，，，，为中西医连系治疗提供更佳选择

连凤梅教授：“津胍计划”为临床带来糖尿病治疗升级版计划

津力达颗粒增添棕色脂肪，，，，，，调理糖脂代谢防治糖尿病

理论-机制-临床，，，，，，津力达颗粒多靶点干预糖尿病效果显著

禁止忽视的血糖波动

中西药联合，，，，，，实现血糖达标

糖尿病治疗——在降糖的同时更要重视科学的调脂减重

调理糖脂代谢，，，，，，减轻体重，，，，，，增进血糖达标

多靶点干预，，，，，，施展津力达治疗糖尿病综合效应

百位专家齐聚，，，，，，共议“津力达+二甲双胍”中西连系治疗2型糖尿病新思绪

中医助力 ,直面糖尿病挑战

从循证到指南，，，，，，中医络病理论助力糖尿病防治下层实践

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：津力达颗粒
汉语拼音：Jinlida Keli
【成份】人参、黄精、麸炒苍术、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、炙淫羊藿、丹参、粉葛、荔枝核、地骨皮
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；；；；；；气微香，，，，，，味微苦。。。
【功效主治】益气养阴，，，，，，健脾运津。。。用于2型糖尿病气阴两虚证，，，，，，症见：口渴多饮，，，，，，消谷易饥，，，，，，尿多，，，，，，形体渐瘦，，，，，，疲倦乏力，，，，，，自汗冷汗，，，，，，五心烦热，，，，，，便秘等。。。
【规格】每袋装9g
【用法用量】开水冲服。。。一次1袋，，，，，，一日3次。。。8周为一疗程，，，，，，或遵医嘱。。。对已经使用西药患者，，，，，，可合并使用本品，，，，，，并凭证血糖情形，，，，，，酌情调解西药用量。。。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如腹泻、恶心，，，，，，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。。。
【禁忌】忌食肥甘厚味、油腻食物。。。
【注重事项】孕妇慎用；；；；；；按期复查血糖。。。
【药理毒理】动物试验批注：本品能降低四氧嘧啶所致糖尿病模子家兔的血糖和血清甘油三脂，，，，，，降低链脲佐菌素所致糖尿病模子大鼠的血糖，，，，，，并能改善正常大鼠的葡萄糖耐量；；；；；；对链脲霉素合并高热量饲料喂养致糖尿病模子大鼠的血糖和胰岛素水平有一定降低作用，，，，，，使胰岛素敏感指数（ISI)有所升高；；；；；；可抑制角叉菜胶致炎大鼠的足跖肿胀，，，，，，降低二甲苯致炎小鼠的耳肿胀度；；；；；；可提高热板法致痛小鼠的痛阈值，，，，，，并可延伸小鼠游泳时间。。。
【贮藏】密封，，，，，，防潮，，，，，，置阴凉干燥处（不凌驾20℃）。。。
【包装】复合膜袋装。。。9袋/盒。。。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20050845
【上市允许持有人】
名称：尊龙凯时
地点：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称：尊龙凯时
生产地点：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码：050035
电话号码：800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打)
(0311）85901719
传真号码：(0311）85901719
注册地点：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网址：http://www.yilingshop.com

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