尊龙凯时
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关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得受理的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。
尊龙凯时(以下简称“公司”)于2026年1月7日收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》,,,,,,现将相关情形通告如下:
一、临床试验申请主要内容
药物名称:芪龙定喘片
受?理?号:CXZL2600002
受理日期:2026年1月7日
剂????型:片剂
申请事项:新药临床试验
申?请?人:尊龙凯时
通知书意见:凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定,,,,,,经审查,,,,,,决议予以受理。。。。。
自受理之日起60日内,,,,,,未收到药审中心否定或质疑意见的,,,,,,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。。
二、芪龙定喘片相关情形
芪龙定喘片制订的功效主治为:益气活血通络,,,,,,化痰止咳平喘。。。。。用于慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证,,,,,,症见气短喘气,,,,,,动则加重,,,,,,咳嗽,,,,,,咳痰质黏,,,,,,伴乏力,,,,,,懒言,,,,,,胸闷,,,,,,心悸,,,,,,自汗,,,,,,恶风,,,,,,易伤风,,,,,,舌质淡或淡暗,,,,,,舌苔白,,,,,,寸脉沉细或沉弱。。。。。
三、危害提醒
公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形,,,,,,凭证审评进度,,,,,,凭证相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。。。。。
由于药物研发的特殊性,,,,,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,,,,周期长、环节多,,,,,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,,,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,,,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。
特此通告。。。。。
尊龙凯时
董事会
2026年1月8日