尊龙凯时
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关于连花清咳片处方药转换为非处方药获得批准的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。
克日,,,,尊龙凯时(以下简称“公司”)获悉,,,,凭证《处方药与非处方药分类管理步伐(试行)》(原国家药品监视管理局令第10号)的划定,,,,经国家药品监视管理局组织审核和论证,,,,公司专利中药连花清咳片由处方药转换为非处方药,,,,现将相关情形通告如下:
一、药品基本情形
药品名称:连花清咳片
剂 ???型:片剂
药品注册分类:中药6.1类
主治功效:宣肺泄热,,,,化痰止咳。。。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,,,,咳痰、痰白粘或色黄,,,,伴咽干口渴,,,,心胸纳闷,,,,大便干,,,,舌红,,,,苔薄黄腻,,,,脉滑数。。。
二、药品其它情形
公司连花清咳片是首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制,,,,开发了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有用新途径。。。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰,,,,具有“化痰止咳”的作用特点,,,,有助于镌汰痰液天生、降低痰液粘度、增进痰液倾轧,,,,可以有用解决多种呼吸系统熏染性或熏染性疾病中,,,,因病毒或细菌熏染引起痰液阻滞气管,,,,影响肺之通气换气功效,,,,导致病变复发或加重的临床难题。。。公司拥有该药自力完整的知识产权。。。
连花清咳片于?2020 年 5 月获得国家药监局批准签发的《药品注册批件》,,,, 2020年12月,,,,连花清咳片通过医保谈判首次被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2020 年)》,,,,并于2023年1月乐成续约,,,,被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2022 年)》。。。
凭证国家药监局药品评价中心宣布的《处方药转换非处方药申请资料及要求》,,,,公司申请将连花清咳片由处方药转换为非处方药。。。2023年11月22日,,,,凭证国家药监局网站宣布的《关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的通告(2023年第145号)》,,,,连花清咳片由处方药转换为非处方药。。。
自上市以来,,,,连花清咳片已被列入多项国家级、省市级的流感、新冠诊疗计划、专家共识、用药指引等。。。
三、对公司的影响及主要危害提醒
公司产品连花清咳片由处方药转换为非处方药,,,,可以越发利便患者使用。。。本产品非处方药转换乐成将对公司拓展营业带来起劲影响,,,,但爆发影响的时间和水平尚保存不确定性。。。
敬请宽大投资者注重提防投资危害。。。
特此通告。。。
尊龙凯时
董事会
2023年11月23日